合格評定與合格評定程序

根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》中的定義，合格評定（Conformity Assessment）是指“與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實”。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織聯(lián)合出版的《合格評定建立信任》指出，商業(yè)顧客、消費者、用戶和政府官員對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、環(huán)保、安全性、經(jīng)濟(jì)、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望，證明這些特征符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及其他規(guī)范要求的過程稱為合格評定。

合格評定提供了按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和其他規(guī)范以滿足相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)是否符合這些期望的手段。它有助于確保產(chǎn)品和服務(wù)按照要求或承諾提交。換句話說，合格評定建立信任，能夠滿足市場經(jīng)濟(jì)主體的需求，促進(jìn)市場經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。

對于消費者而言，消費者可從合格評定中獲益，因為合格評定為消費者提供了選擇產(chǎn)品或服務(wù)的依據(jù)。對于企業(yè)而言，制造商和服務(wù)提供者需要確定其產(chǎn)品和服務(wù)是否符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求并按顧客的期望提供，從而避免因產(chǎn)品失效在市場上遭受損失。對于監(jiān)管部門而言，也能從合格評定中獲益，因為合格評定為其提供了執(zhí)行法律法規(guī)和實現(xiàn)公共政策目標(biāo)的手段。

合格評定程序(Conformity assessmentprocedures) 任何用以直接或間接確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的程序(技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議(簡稱TBT協(xié)議))。

合格評定程序與合格評定

ISO/IEC指南2(ISO/IEC Guide 2)對符合性評定(conformityassessment)做出了明確的定義，我們認(rèn)為TBT協(xié)議中的合格評定程序與ISO/IEC的符合性評定既有聯(lián)系，也有區(qū)別。

a．符合性評定的定義

符合性評定(Conformity assessment)直接或間接確定是否滿足相關(guān)要求的任何活動(ISO/IEC指南2)。

b. 聯(lián)系與區(qū)別

TBT協(xié)議的“合格評定程序”與ISO/IEC的“符合性評定”兩者的聯(lián)系是顯而易見的，前者源自后者。但是，兩者也有區(qū)別，認(rèn)識到這一點對正確理解“合格評定程序”是重要的。

首先，在TBT協(xié)議中，“合格評定程序”與服務(wù)無關(guān)，因為TBT協(xié)議是貨物貿(mào)易的協(xié)議，而“符合性評定”涵蓋產(chǎn)品、過程和服務(wù)。其次，TBT協(xié)議的“合格評定程序”要評定的不僅是與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，更重要的是與技術(shù)法規(guī)的符合性。第三，ISO／IEC指南2定義的標(biāo)準(zhǔn)可以是強(qiáng)制性的或自愿采用的；在TBT協(xié)議中，標(biāo)準(zhǔn)是自愿采用的，技術(shù)法規(guī)是強(qiáng)制性的。

從TBT協(xié)議的發(fā)展看合格評定程序

出于安全、健康或環(huán)保等原因，WTO成員政府有權(quán)針對產(chǎn)品制定強(qiáng)制性的技術(shù)法規(guī)或推薦性的標(biāo)準(zhǔn)，以及確定是否符合這些技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的檢驗、認(rèn)證程序。但是，這些技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序有時會變成不合理的貿(mào)易壁壘，例如過高的標(biāo)準(zhǔn)、歧視性的技術(shù)法規(guī)、過于繁瑣的程序等。正是由于認(rèn)識到這一點，GATT成員達(dá)成了共識，需要在此領(lǐng)域制定一系列規(guī)則，規(guī)范各成員在這一領(lǐng)域的行為。因此，在東京回合談判結(jié)束時，1979年4月GATT的47個成員簽署了《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》。GATT成員實施1979年《TBT協(xié)議》的經(jīng)驗表明，該協(xié)議還可以在一些方面做些有益的改進(jìn)，這導(dǎo)致了烏拉圭回合談判結(jié)束時，產(chǎn)生了新的《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》。

與東京回合TBT協(xié)議相比，烏拉圭回合的TBT協(xié)議的一個重要變化就是提出了“合格評定程序”的概念。在東京回合的TBT協(xié)議中，涉及到的是“認(rèn)證”(Certification)的概念；到了烏拉圭回合，“認(rèn)證”(Certification)被“合格評定程序”(Conformityassessmentprocedures)所代替，許多在東京回合TBT協(xié)議的“認(rèn)證”(Certification)中沒有涉及的行為，到了烏拉圭回合都被放入“合格評定程序”(Conformity assessmentprocedures)中加以規(guī)范和約束，例如檢驗、認(rèn)可和批準(zhǔn)等。這種變化反映了WTO全球貿(mào)易一體化的宗旨，即規(guī)范各國在進(jìn)口環(huán)節(jié)上的各種技術(shù)措施，最大限度地消除技術(shù)貿(mào)易壁壘的影響，從而便利國際貿(mào)易。

合格評定程序的內(nèi)容

合格評定程序包括抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)程序以及它們的組合(TBT協(xié)議，附錄1注腳2)。

TBT協(xié)議未對上述內(nèi)容給出進(jìn)一步的定義，根據(jù)在ISO/IEC有關(guān)符合性評估的標(biāo)準(zhǔn)和指南，可以對這些內(nèi)容做出以下解釋。但應(yīng)該注意的是，ISO/IEC給出的定義是從標(biāo)準(zhǔn)化的角度做出的，因此，這些解釋可作為理解TBT協(xié)議中這些內(nèi)容的基礎(chǔ)。但在某些情況下，兩者的含義可能會有差別(如上述ISO/IEC中“符合性評定”的概念與TBT協(xié)議中“合格評定程序”概念的差異)。

抽樣(Sampling)抽樣是取出部分物質(zhì)、材料或產(chǎn)品作為整體的代表性樣品進(jìn)行測試或校準(zhǔn)的規(guī)定過程。取樣要求也可由物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的測試或效準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)范提出。在某種情況下(如法醫(yī)鑒定)，樣品可能不是代表性的，而是由實際可得性決定的。(ISO/IEC 17025 5.7)。

合格評定程序的形式

合格評定程序有多種表現(xiàn)形式，可以從以下幾個不同的角度理解合格評定程序的表現(xiàn)形式。

a.從TBT協(xié)議給出的合格評定程序定義和對其內(nèi)容的注釋，可將合格評定程序分成檢驗程序、認(rèn)證、認(rèn)可和注冊批準(zhǔn)程序四個層次:

第一個層次是檢驗程序(包括取樣、檢測、檢驗、符合性驗證等)。它直接檢查產(chǎn)品特性或與其有關(guān)的工藝和生產(chǎn)方法與技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，屬于直接確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的“直接的合格評定程序”。

第二個層次是認(rèn)證，主要分為產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證包括安全認(rèn)證和合格認(rèn)證等，體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)安全和健康體系認(rèn)證和信息安全體系認(rèn)證等。

第三個層次是認(rèn)可。WTO鼓勵成員國通過相互認(rèn)可協(xié)議(MRAs)來減少多重測試和認(rèn)證，以便利國際貿(mào)易。

第四個層次是注冊批準(zhǔn)。注冊批準(zhǔn)程序更多的是政府貿(mào)易管制的手段，體現(xiàn)了國家的權(quán)力、政策和意志。

歐盟的8種基本模式

在各國的實踐中，合格評定程序的具體形式也不盡相同，如歐盟在新方法指令(new approachand global approach directive)中使用的合格評定程序包括8種基本模式:

模式A 內(nèi)部生產(chǎn)控制

模式B EC-型式試驗

模式C 符合型式聲明

模式D 生產(chǎn)質(zhì)量保證

模式E 產(chǎn)品質(zhì)量保證

模式F 產(chǎn)品驗證

模式G 單件驗證

模式H 全面質(zhì)量保證

ISO總結(jié)的8種表現(xiàn)形式

ISO將合格評定程序總結(jié)為8種表現(xiàn)形式，即:

型式試驗

型式試驗＋工廠抽樣檢驗

型式試驗＋市場抽樣檢驗

型式試驗＋工廠抽樣檢驗＋市場抽樣檢驗

型式試驗＋工廠抽樣檢驗＋市場抽樣檢驗＋企業(yè)質(zhì)量體系檢查＋發(fā)證后跟蹤監(jiān)督

企業(yè)質(zhì)量體系檢查

批量檢驗

100％檢驗。