近日,國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院泌尿外科在北京召開“經直腸高強度聚焦超聲(AI-HIFU)治療局限期前列腺癌前瞻性真實世界研究”項目啟動會。中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會會長、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長邢念增教授,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉雄俊教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院泌尿外科宋剛教授,以及科室全體成員、申辦方齊聚一堂,共同見證了這一重要時刻。
邢念增教授對項目順利啟動表示熱烈祝賀。該項目經過多方科學論證和精心規(guī)劃,不僅順應了國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)新質生產力、提升醫(yī)療服務質量與創(chuàng)新能力的戰(zhàn)略要求,更為前列腺癌患者帶來更加安全、精準和有效的治療選擇。邢教授對項目團隊寄予厚望,期待他們能夠取得豐碩的研究成果,為我國癌癥防控事業(yè)作出積極貢獻。
葉雄俊教授介紹了臨床研究整體情況,強調了科研的前沿性與醫(yī)療的實用性相結合的根本目標。項目負責人向參會人員進一步闡述了最新進展、入組標準、研究方法、試驗流程、研究終點、預期成果等內容。現(xiàn)場圍繞AI-HIFU治療前列腺癌的最新進展和臨床試驗方案展開深入討論和交流。
AI-HIFU是世界首個且唯一實現(xiàn)經自然腔道近距離隔空治療病灶的外科技術,具有無創(chuàng)、精準、安全、恢復快、保護性功能等優(yōu)勢,受到醫(yī)學界廣泛關注。
● 精確度與安全性:結合超聲適形性特性,采用4MHz治療頻率,單個消融灶尺寸僅為3mm x 3mm x 10mm,高精度治療腫瘤,同時保護周圍的良性組織、周邊神經和血管。
● 影像與治療一體化:換能器集成超聲影像與治療功能,實現(xiàn)了同軸成像與治療一體化技術。
● AI賦能:1.以大數(shù)據(jù)為基礎+人工智能的總聲功率調節(jié)功能TAP,可實現(xiàn)不同空間位置精準推薦適宜能量大小,精準治療的同時避免并發(fā)癥發(fā)生;2.獨有國際專利技術--組織變化監(jiān)測功能TCM,可實時監(jiān)測治療效果,顯著降低復發(fā)風險;3. 直腸壁距離監(jiān)測功能RWD/反射率監(jiān)測功能RIM,如果距離過近有損傷的風險,會及時提示醫(yī)生,并在危險情況時控制設備自動暫停治療,進一步提高治療的安全性和操作可靠性。
● 一次手術治療兩種疾?。篈I-HIFU可以在單次手術中同時治療前列腺癌PCa和良性前列腺增生BPH。
● 多樣化再治療選擇:AI-HIFU可作為其他治療方式失敗后的挽救方案,患者在進行AI-HIFU治療后也可接受其他治療選項。
2022年,歐洲泌尿外科雜志發(fā)表的英國1379例AI-HIFU治療前列腺癌病例研究顯示:7年前列腺癌特異性生存率為100%,7年無轉移生存率為100%,7年總生存率為97%。2024年,一項長達7年的治療局限性前列腺癌患者的隨訪研究,證明了AI-HIFU卓越的癌癥治療結果、安全性及功能保留效果,入選Nature旗下的Prostate Cancer and Prostatic Diseases(PCAN)雜志“2024年主編十大精選頂尖研究”。
如今,AI技術在前列腺癌中的應用已貫穿診斷、治療決策、預后評估等全流程,顯著提升了精準醫(yī)療水平。此次由國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院泌尿外科牽頭的全國多中心臨床研究,將深入挖掘AI-HIFU技術的臨床價值,為AI-HIFU技術的臨床應用構建多維度的科學驗證體系。不僅體現(xiàn)了國家級醫(yī)學研究平臺對人工智能等創(chuàng)新技術轉化的引領作用,更通過跨區(qū)域、多機構的協(xié)同合作機制,加速AI-HIFU技術循證與標準化進程,助力健康中國建設,協(xié)助國家癌癥防控戰(zhàn)略目標早日實現(xiàn)。