近期,有部分省份在新冠疫苗接種單位采集和檢測的環(huán)境標(biāo)本中檢測到新冠病毒核酸陽性。
顯陽,在感染者和環(huán)境排查時(shí)意味著“亮紅燈”,提示這里可能有新冠病毒。
那么,這次在疫苗周圍“亮紅燈”,是不是說明有病毒“死灰復(fù)燃”?會(huì)不會(huì)帶來感染呢?
為此,中國疾病預(yù)防控制中心對樣本和疫苗液等做了進(jìn)一步的研究分析,于1月24日發(fā)布了《關(guān)于新冠疫苗接種單位環(huán)境標(biāo)本監(jiān)測相關(guān)工作技術(shù)建議》(簡稱《建議》),認(rèn)為陽性原因是疫苗液中的死毒株。
那么問題來了,病毒死了,為啥還能顯陽?怎么能證明它真的死透了?
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它是怎么死的
要證明病毒死透了,要先弄清楚它是怎么死的。
當(dāng)下進(jìn)行接種的新冠疫苗是滅活疫苗。顧名思義是把病毒“殺了”。
殺病毒并不是用宏觀世界里的“刀和槍”,而是使用化學(xué)辦法,讓病毒的生命活性分子失活。
例如,β-丙內(nèi)酯不直接作用于蛋白,卻能跑到病毒里面破壞它的核酸。這就好比給病毒喝了砒霜,“腸穿肚爛”而死。
再例如,甲醛,能把病毒核酸中含氨基的核苷酸堿基(如A,G,U)破壞掉,也能破壞病毒的外殼蛋白,這就好比給病毒潑硫酸,“身心俱焚”而死。
“病毒滅活劑有很多種?!眹幖瘓F(tuán)中生生物董事長楊曉明之前在對科技日報(bào)記者科普滅活疫苗時(shí)曾講到,單是滅活這一項(xiàng),中生在研發(fā)時(shí)就同時(shí)推動(dòng)了四、五種不同的滅活劑的滅活效果的研究。滅活不能不夠,如果還有活病毒,會(huì)引發(fā)感染,也不能滅“過火”了,如果滅活把病毒表面的抗原都破壞了,疫苗有效性差。
滅活像是“在豆腐上斬草除根”,既不能碰碎了豆腐還得把草根除。
對于是否“死透了”、是否還有效等問題,研究人員在研發(fā)時(shí)做了大量的試驗(yàn)驗(yàn)證工作,摸索了最優(yōu)的滅活劑種類,滅活的時(shí)間、溫度、劑量的控制等參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。
它確實(shí)死透了
在生產(chǎn)之后、疫苗抵達(dá)上述疫苗接種單位之前,還需要經(jīng)過檢驗(yàn),合格的一個(gè)基本要求就是驗(yàn)證病毒確實(shí)死透了。
我國實(shí)行嚴(yán)格的疫苗批簽發(fā)制度。在12月31日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛表示,對每一批出廠的新冠疫苗,由藥品監(jiān)管部門實(shí)行批簽發(fā)。目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠疫苗的批簽發(fā)工作。
也就是說,每一支進(jìn)入接種流程的疫苗都經(jīng)過了對其同一批次疫苗的嚴(yán)格的資料審核和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
2020年12月25日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)檢查產(chǎn)品包裝質(zhì)量。新華社記者 張玉薇 攝
一篇國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心研究人員撰寫的《病毒滅活疫苗生產(chǎn)工藝要點(diǎn)》的論文呈現(xiàn)了對病毒滅活檢測要求的嚴(yán)苛:需提供病毒滅活驗(yàn)證的詳細(xì)資料,可采用敏感細(xì)胞盲傳3代,對每代細(xì)胞進(jìn)行檢測,采用最敏感的檢測方法來驗(yàn)證無活病毒,方法應(yīng)該有足夠的靈敏度和可重復(fù)性,每一個(gè)取樣點(diǎn)應(yīng)取雙份樣品……
總結(jié)而言,滅活后的疫苗要做到可重復(fù)、雙樣本的驗(yàn)證,且確保3代無活,有些驗(yàn)證還需要輔助以動(dòng)物檢測等從多角度、多層面證明,滅活疫苗里的病毒確實(shí)死透了。
只要“配對”,就能顯陽
那么,既然滅活疫苗里的病毒死透了,為什么對環(huán)境樣本的核酸檢測還“亮紅燈”?
核酸檢測的原理,可以想象成兩條小蟲子在兩邊啃柳樹葉,只要這條柳樹葉“合口味”,小蟲子就會(huì)在柳葉兩邊來回走,每走一次就復(fù)制出同柳葉邊紋一樣的核酸。
“合口味”是關(guān)鍵,只要“小蟲子”身上的“凹凸”和柳葉邊紋的“凹凸”能配上對,就能發(fā)揮“引物”的作用,引導(dǎo)PCR反應(yīng),在有特定“邊紋”的核酸序列上擴(kuò)增出很多同樣的序列,進(jìn)而顯陽。
而如果引物找不到“配對”的序列,無法擴(kuò)增,就顯陰性。
在疫苗的滅活過程中,病毒死透了,但核酸的“容貌”有可能并未盡毀。打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确?,對死去的人進(jìn)行面部識別,很可能也會(huì)匹配成功。
對此,中國疾控中心在上述《建議》中表示,不建議對接種單位常規(guī)進(jìn)行環(huán)境標(biāo)本采集和核酸檢測。如已經(jīng)開展監(jiān)測發(fā)現(xiàn)陽性,或在疫苗接種場所附近采集的環(huán)境樣本病毒核酸檢測陽性,建議通過病毒全基因組測序的方式,明確核酸是否為疫苗株。也就是使用更全面的測序方法來進(jìn)一步驗(yàn)證“亮紅燈”是不是真警報(bào)。
◎ 科技日報(bào)記者 張佳星
來源:科技日報(bào)
編輯:張琦琪
審核:朱麗
終審:冷文生