全球性短缺，有啥“黑科技”？為什么生產(chǎn)生理鹽水這么難？

圖蟲創(chuàng)意

生理鹽水相信各位都不陌生，生活方方面面都會(huì)遇到它。脫水時(shí)，醫(yī)生會(huì)用它給我們做補(bǔ)液治療；化妝的朋友會(huì)用它補(bǔ)水保濕、清潔毛孔等等。“生理鹽水短缺”這種事對(duì)我們來說聞所未聞，但美國、澳大利亞等國家就遇到了這樣的難題。

為啥生理鹽水，這種“低科技”產(chǎn)品在西方會(huì)短缺？

生理鹽水通常指0.9%的氯化鈉溶液，氯化鈉就是食鹽中的主要成分。生理鹽水之所以叫做“生理”鹽水，是因?yàn)樗臐B透壓與人體細(xì)胞外液的滲透壓相等。也就是說，把它注射到體內(nèi)后，細(xì)胞不會(huì)細(xì)胞外液濃度過高或過低，“脫水”或“膨脹”。

根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景，生理鹽水中會(huì)添加其他物質(zhì)，比如延長有效期的防腐劑、預(yù)防感染的抗生素、維持溶液PH值的緩沖劑等等。但是標(biāo)準(zhǔn)的生理鹽水除了水和氯化鈉，通常不包含其他成分。

沒錯(cuò)，生理鹽水的“構(gòu)造”就這么簡單。但就是這么簡單的生理鹽水卻讓國外的老百姓吃了大苦頭。

由于生理鹽水短缺，美國很多醫(yī)院表示需要做手術(shù)患者，情況不太緊急，手術(shù)就擇期再做吧。病情較輕的患者就暫時(shí)用運(yùn)動(dòng)飲料代替生理鹽水吧，又不是不能用。

澳大利亞也表示生理鹽水不夠用，并將靜脈注射液等生理鹽水類藥品納入了短缺藥品列表。生理鹽水短缺對(duì)澳大利亞醫(yī)療服務(wù)造成影響，至少會(huì)持續(xù)到今年年度。

有朋友可能會(huì)說，又不缺鹽又不缺水，生理鹽水自己在家分分鐘不就拿捏了嗎？

可沒這么簡單。

雖然都是鹽，都是水，但只要和“生理”扯上關(guān)系，要求就得高很多。

先說鹽。咱們平時(shí)吃的鹽，里面除了氯化鈉之外，還可能含有其他成分。比如，為了防止食鹽結(jié)塊，食鹽中一般會(huì)添加硅酸鈣、二氧化硅或硬脂酸鎂等抗結(jié)劑。為了預(yù)防碘缺乏癥以及齲齒，有些地方還會(huì)在鹽中添加碘化物或者氟化物。為了讓鹽更好吃，有些廠商還會(huì)在鹽中添加味精或酵母提取物。

簡單來說，咱們吃的鹽并不單純。如果用食鹽配制生理鹽水，注射到人體內(nèi)，可能引發(fā)毒性反應(yīng)或過敏反應(yīng)。而且食鹽不是無菌的，還可能引發(fā)細(xì)菌感染、膿毒癥、敗血癥等等癥狀。

為了避免出現(xiàn)上述問題，生理鹽水中的“鹽”必須非常單純，不僅要保證氯化鈉的純度在 99.9% 以上，還得確保氯化鈉經(jīng)過了嚴(yán)格的消毒和滅菌處理。

再說水。和生理鹽水中的“鹽”一樣，生理鹽水中的“水”，也有嚴(yán)格要求，必須無菌、不含其他雜質(zhì)。為了滿足這些要求，通常用蒸餾水或去離子水配制生理鹽水。去離子水是通過離子交換樹脂，去除水中的離子態(tài)雜質(zhì)而得到的近于純凈的水。它和蒸餾水的主要區(qū)別在于，它的純度相對(duì)較低，成本也較低。

生產(chǎn)原料達(dá)標(biāo)后，就輪到生產(chǎn)。生理鹽水的生產(chǎn)要求其實(shí)很“簡單”，和“鹽”和“水”的要求一樣，就是“無菌”。

為了滿足原料、生產(chǎn)以及運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)“無菌”的要求，生產(chǎn)企業(yè)?必須遵守《良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）。這是一套為了確保食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品等在生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)和指南。

簡單來說，為了保證生理鹽水各方面都達(dá)標(biāo)，這套生產(chǎn)規(guī)范從從原料采購、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存到運(yùn)輸，整個(gè)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)把廠商安排得明明白白。

總結(jié)來說，生理鹽水本身并沒啥高科技，但是由于“無菌”的硬性要求，導(dǎo)致生產(chǎn)生理鹽水要花的功夫，不亞于生產(chǎn)一臺(tái)高科技設(shè)備。但是呢，卻賺不了多少錢。

由于生產(chǎn)過程需要符合嚴(yán)格的《良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，所以成本低不下來。但是生理鹽水本身屬于基礎(chǔ)醫(yī)療用品，產(chǎn)品附加值低，而且作為醫(yī)療必需品，生理鹽水的需求量相對(duì)穩(wěn)定，缺乏彈性，所以，它的利潤也高不上去，一般在 10%～30%。與之相比，同類型的醫(yī)療用品就更賺錢。比如，葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等輸液類藥物利潤率一般在20%～40%，手術(shù)的灌注液或傷口沖洗液利潤率更是高達(dá)25%～45%。

也就是說，生理鹽水不是一件高利潤或高投資回報(bào)的產(chǎn)品。這就是導(dǎo)致西方很多國家生理鹽水短缺的主要原因。

沒錯(cuò)，西方出現(xiàn)生理鹽水短缺的主要原因就是，它事兒多，又不賺錢。

因?yàn)樯睇}水不賺錢，所以即便它是醫(yī)療必需品，當(dāng)?shù)厮幤髮?duì)它興趣也不大。以美國為例，美國大約60%的靜脈注射液市場(chǎng)都由巴克斯特國際公司（Baxter International）提供的。好巧不巧，巴克斯特公司在北卡羅來納州的工廠因?yàn)轱Z風(fēng)，被迫停工，導(dǎo)致整個(gè)美國都沒生理鹽水用。

你可能會(huì)問，就沒有其他溶液可以替代生理鹽水嗎？

雖然靜脈注射液有很多種，比如葡萄糖溶液、營養(yǎng)液等等，但生理鹽水靜脈注射液卻很難被取代。因?yàn)橛行┧幬镏辉谏睇}水靜脈注射液里才穩(wěn)定，換成其他的，藥物就會(huì)從溶液里析出，患者無法利用液體中的全部藥物。比如癌癥化療藥物順鉑（cisplatin），它在生理鹽水里是安全和穩(wěn)定的，但在葡萄糖溶液中則會(huì)對(duì)患者的腎臟造成危及生命的嚴(yán)重?fù)p害。

為了解決生理鹽水短缺的問題，美國只能一邊開源，暫時(shí)從加拿大、中國、愛爾蘭和英國的巴克斯特工廠進(jìn)口靜脈注射液。一邊節(jié)流，批準(zhǔn)使用短缺產(chǎn)品的復(fù)方版本，也就是添加了其他成分的“復(fù)合生理鹽水”，考慮延長現(xiàn)有產(chǎn)品的保質(zhì)期。

看到這，你可能會(huì)擔(dān)心一個(gè)問題，咱國家會(huì)不會(huì)出現(xiàn)類似的問題？

概率非常非常低。因?yàn)槲覀儑矣泻芏嘁?guī)?；钠髽I(yè)都有生理鹽水生產(chǎn)線。比如，我國最大的生理鹽水生產(chǎn)企業(yè)之一——科倫集團(tuán)；還有華潤雙鶴藥業(yè)、石四藥集團(tuán)等等。不會(huì)出現(xiàn)一家企業(yè)停擺，生理鹽水就短缺的局面。

而且，我國鹽礦資源豐富，生產(chǎn)工藝也成熟，基本上把因?yàn)槿丙}，導(dǎo)致所有企業(yè)都沒法生產(chǎn)生理鹽水的概率降低到 0。

本文為科普中國·創(chuàng)作培育計(jì)劃扶持作品
作者：馬寧

審核：張菊北京和睦家醫(yī)院 副主任醫(yī)師

出品：中國科協(xié)科普部

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