版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們

全球性短缺,有啥“黑科技”?為什么生產(chǎn)生理鹽水這么難?

星空計(jì)劃
原創(chuàng)
星空計(jì)劃運(yùn)營團(tuán)隊(duì)賬號(hào):活動(dòng)信息發(fā)布、創(chuàng)作者培育計(jì)劃作品發(fā)布等
收藏

圖蟲創(chuàng)意

生理鹽水相信各位都不陌生,生活方方面面都會(huì)遇到它。脫水時(shí),醫(yī)生會(huì)用它給我們做補(bǔ)液治療;化妝的朋友會(huì)用它補(bǔ)水保濕、清潔毛孔等等。“生理鹽水短缺”這種事對(duì)我們來說聞所未聞,但美國、澳大利亞等國家就遇到了這樣的難題。

為啥生理鹽水,這種“低科技”產(chǎn)品在西方會(huì)短缺?

生理鹽水通常指0.9%的氯化鈉溶液,氯化鈉就是食鹽中的主要成分。生理鹽水之所以叫做“生理”鹽水,是因?yàn)樗臐B透壓與人體細(xì)胞外液的滲透壓相等。也就是說,把它注射到體內(nèi)后,細(xì)胞不會(huì)細(xì)胞外液濃度過高或過低,“脫水”或“膨脹”。

根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景,生理鹽水中會(huì)添加其他物質(zhì),比如延長有效期的防腐劑、預(yù)防感染的抗生素、維持溶液PH值的緩沖劑等等。但是標(biāo)準(zhǔn)的生理鹽水除了水和氯化鈉,通常不包含其他成分。

沒錯(cuò),生理鹽水的“構(gòu)造”就這么簡單。但就是這么簡單的生理鹽水卻讓國外的老百姓吃了大苦頭。

由于生理鹽水短缺,美國很多醫(yī)院表示需要做手術(shù)患者,情況不太緊急,手術(shù)就擇期再做吧。病情較輕的患者就暫時(shí)用運(yùn)動(dòng)飲料代替生理鹽水吧,又不是不能用。

澳大利亞也表示生理鹽水不夠用,并將靜脈注射液等生理鹽水類藥品納入了短缺藥品列表。生理鹽水短缺對(duì)澳大利亞醫(yī)療服務(wù)造成影響,至少會(huì)持續(xù)到今年年度。

有朋友可能會(huì)說,又不缺鹽又不缺水,生理鹽水自己在家分分鐘不就拿捏了嗎?

可沒這么簡單。

雖然都是鹽,都是水,但只要和“生理”扯上關(guān)系,要求就得高很多。

先說鹽。咱們平時(shí)吃的鹽,里面除了氯化鈉之外,還可能含有其他成分。比如,為了防止食鹽結(jié)塊,食鹽中一般會(huì)添加硅酸鈣、二氧化硅或硬脂酸鎂等抗結(jié)劑。為了預(yù)防碘缺乏癥以及齲齒,有些地方還會(huì)在鹽中添加碘化物或者氟化物。為了讓鹽更好吃,有些廠商還會(huì)在鹽中添加味精或酵母提取物。

簡單來說,咱們吃的鹽并不單純。如果用食鹽配制生理鹽水,注射到人體內(nèi),可能引發(fā)毒性反應(yīng)或過敏反應(yīng)。而且食鹽不是無菌的,還可能引發(fā)細(xì)菌感染、膿毒癥、敗血癥等等癥狀。

為了避免出現(xiàn)上述問題,生理鹽水中的“鹽”必須非常單純,不僅要保證氯化鈉的純度在 99.9% 以上,還得確保氯化鈉經(jīng)過了嚴(yán)格的消毒和滅菌處理。

再說水。和生理鹽水中的“鹽”一樣,生理鹽水中的“水”,也有嚴(yán)格要求,必須無菌、不含其他雜質(zhì)。為了滿足這些要求,通常用蒸餾水或去離子水配制生理鹽水。去離子水是通過離子交換樹脂,去除水中的離子態(tài)雜質(zhì)而得到的近于純凈的水。它和蒸餾水的主要區(qū)別在于,它的純度相對(duì)較低,成本也較低。

生產(chǎn)原料達(dá)標(biāo)后,就輪到生產(chǎn)。生理鹽水的生產(chǎn)要求其實(shí)很“簡單”,和“鹽”和“水”的要求一樣,就是“無菌”。

為了滿足原料、生產(chǎn)以及運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)“無菌”的要求,生產(chǎn)企業(yè)?必須遵守《良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)。這是一套為了確保食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品等在生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)和指南。

簡單來說,為了保證生理鹽水各方面都達(dá)標(biāo),這套生產(chǎn)規(guī)范從從原料采購、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存到運(yùn)輸,整個(gè)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)把廠商安排得明明白白。

總結(jié)來說,生理鹽水本身并沒啥高科技,但是由于“無菌”的硬性要求,導(dǎo)致生產(chǎn)生理鹽水要花的功夫,不亞于生產(chǎn)一臺(tái)高科技設(shè)備。但是呢,卻賺不了多少錢。

由于生產(chǎn)過程需要符合嚴(yán)格的《良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),所以成本低不下來。但是生理鹽水本身屬于基礎(chǔ)醫(yī)療用品,產(chǎn)品附加值低,而且作為醫(yī)療必需品,生理鹽水的需求量相對(duì)穩(wěn)定,缺乏彈性,所以,它的利潤也高不上去,一般在 10%~30%。與之相比,同類型的醫(yī)療用品就更賺錢。比如,葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等輸液類藥物利潤率一般在20%~40%,手術(shù)的灌注液或傷口沖洗液利潤率更是高達(dá)25%~45%。

也就是說,生理鹽水不是一件高利潤或高投資回報(bào)的產(chǎn)品。這就是導(dǎo)致西方很多國家生理鹽水短缺的主要原因。

沒錯(cuò),西方出現(xiàn)生理鹽水短缺的主要原因就是,它事兒多,又不賺錢。

因?yàn)樯睇}水不賺錢,所以即便它是醫(yī)療必需品,當(dāng)?shù)厮幤髮?duì)它興趣也不大。以美國為例,美國大約60%的靜脈注射液市場(chǎng)都由巴克斯特國際公司(Baxter International)提供的。好巧不巧,巴克斯特公司在北卡羅來納州的工廠因?yàn)轱Z風(fēng),被迫停工,導(dǎo)致整個(gè)美國都沒生理鹽水用。

你可能會(huì)問,就沒有其他溶液可以替代生理鹽水嗎?

雖然靜脈注射液有很多種,比如葡萄糖溶液、營養(yǎng)液等等,但生理鹽水靜脈注射液卻很難被取代。因?yàn)橛行┧幬镏辉谏睇}水靜脈注射液里才穩(wěn)定,換成其他的,藥物就會(huì)從溶液里析出,患者無法利用液體中的全部藥物。比如癌癥化療藥物順鉑(cisplatin),它在生理鹽水里是安全和穩(wěn)定的,但在葡萄糖溶液中則會(huì)對(duì)患者的腎臟造成危及生命的嚴(yán)重?fù)p害。

為了解決生理鹽水短缺的問題,美國只能一邊開源,暫時(shí)從加拿大、中國、愛爾蘭和英國的巴克斯特工廠進(jìn)口靜脈注射液。一邊節(jié)流,批準(zhǔn)使用短缺產(chǎn)品的復(fù)方版本,也就是添加了其他成分的“復(fù)合生理鹽水”,考慮延長現(xiàn)有產(chǎn)品的保質(zhì)期。

看到這,你可能會(huì)擔(dān)心一個(gè)問題,咱國家會(huì)不會(huì)出現(xiàn)類似的問題?

概率非常非常低。因?yàn)槲覀儑矣泻芏嘁?guī)?;钠髽I(yè)都有生理鹽水生產(chǎn)線。比如,我國最大的生理鹽水生產(chǎn)企業(yè)之一——科倫集團(tuán);還有華潤雙鶴藥業(yè)、石四藥集團(tuán)等等。不會(huì)出現(xiàn)一家企業(yè)停擺,生理鹽水就短缺的局面。

而且,我國鹽礦資源豐富,生產(chǎn)工藝也成熟,基本上把因?yàn)槿丙},導(dǎo)致所有企業(yè)都沒法生產(chǎn)生理鹽水的概率降低到 0。

本文為科普中國·創(chuàng)作培育計(jì)劃扶持作品
作者:馬寧

審核:張菊北京和睦家醫(yī)院 副主任醫(yī)師

出品:中國科協(xié)科普部

監(jiān)制:中國科學(xué)技術(shù)出版社有限公司、北京中科星河文化傳媒有限公司

內(nèi)容資源由項(xiàng)目單位提供

評(píng)論
沖沖
大學(xué)士級(jí)
生理鹽水的生產(chǎn)并非簡單的“造個(gè)鹽水”,而是涉及到復(fù)雜的生產(chǎn)流程、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制以及特定的市場(chǎng)需求。這些因素共同導(dǎo)致了生理鹽水在全球范圍內(nèi)的短缺現(xiàn)象!
2024-11-07
科普lyjzgf
學(xué)士級(jí)
生理鹽水雖然成分簡單,但生產(chǎn)過程復(fù)雜,尤其是無菌要求極高。由于生產(chǎn)成本高、利潤低,制藥企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的興趣不大,加上供應(yīng)鏈問題,導(dǎo)致生理鹽水在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)短缺。盡管有替代方案,但生理鹽水的獨(dú)特性質(zhì)使其在醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺。
2024-11-07
科普中國●yling
庶吉士級(jí)
生理鹽水在醫(yī)療領(lǐng)域的重要性不言而喻,全球生理鹽水短缺的現(xiàn)狀也提醒我們,需要更加重視醫(yī)療物資的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。隨著科技的進(jìn)步和生產(chǎn)工藝的不斷改進(jìn),希望未來能夠更好地解決生理鹽水的生產(chǎn)難題,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,確保其供應(yīng)的穩(wěn)定性。同時(shí),也希望各國能夠加強(qiáng)合作,共同應(yīng)對(duì)全球性的醫(yī)療物資短缺問題,為人類的健康福祉提供更好的保障。
2024-11-07