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100%有效!艾滋病預(yù)防迎來新時(shí)代

桂粵科普
桂林理工大學(xué)教師,三年科普中國(guó)優(yōu)秀信息員、廣東科學(xué)傳播達(dá)人。
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100%有效!艾滋病預(yù)防迎來新時(shí)代

中國(guó)科學(xué)報(bào)

編譯 | 文樂樂

科學(xué)家很少僅憑展示數(shù)據(jù)便讓全場(chǎng)起立致敬。近日,南非研究人員 Linda-Gail Bekker 在德國(guó)慕尼黑舉行的2024年世界艾滋病大會(huì)上結(jié)束了關(guān)于艾滋病病毒(HIV)預(yù)防試驗(yàn)的演講后,觀眾鼓掌近1分鐘。

德國(guó)波恩大學(xué)艾滋病研究人員Jürgen Rockstroh表示:“這顯示了人們有很高的熱情?!盉ekker告訴聽眾,在每年注射兩次抗病毒藥物L(fēng)enacapavir作為暴露前預(yù)防(PrEP)的2000多名非洲婦女中,沒有一人感染HIV。

一些人認(rèn)為這一結(jié)果將改變游戲規(guī)則?!跋胂笠幌拢绻阌幸环N對(duì)女性100%有效的疫苗,只需要每6個(gè)月注射一次加強(qiáng)劑,你會(huì)說,‘我有了一個(gè)可以結(jié)束這種流行病的工具’?!泵绹?guó)杜克大學(xué)全球健康研究所負(fù)責(zé)人、流行病學(xué)家Chris Beyrer說。

該藥物的制造商——美國(guó)吉利德科學(xué)公司在6月的新聞發(fā)布會(huì)上公布了PURPOSE 1試驗(yàn)的主要結(jié)果,但在看到更多細(xì)節(jié),例如副作用和研究方法之前,一些研究人員對(duì)其持保留態(tài)度?,F(xiàn)在,肯尼亞內(nèi)羅畢的國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織疫苗研究員Vincent Kioi表示,完整結(jié)果“比任何人所希望的都好”。Bekker在大會(huì)上公布了這項(xiàng)研究,后者于7月24日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

但科學(xué)家還想知道,在美國(guó)和其他6個(gè)國(guó)家針對(duì)男-男性行為者進(jìn)行的第二次試驗(yàn)是否同樣有效——相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年年底或2025年初公布。同樣不清楚的是,這種藥物能以多快的速度獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并生產(chǎn)出來、成本是多少,以及病毒產(chǎn)生耐藥性的速度有多快。

盡管如此,這一結(jié)果在關(guān)鍵時(shí)刻帶來了希望。全球新增HIV感染人數(shù)已從2010年的200多萬下降到去年的130萬。但聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)上周發(fā)布的一份報(bào)告顯示,進(jìn)展已經(jīng)停滯,似乎無法實(shí)現(xiàn)到2025年將全球感染人數(shù)控制在37萬的目標(biāo)。

現(xiàn)有的PrEP策略已被證明是安全有效的,但影響有限。在艾滋病負(fù)擔(dān)沉重的國(guó)家,每天服用一片藥的方案并沒有大幅降低年輕女性的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)槲勖?、缺乏隱私或自主權(quán)等因素使許多女性無法按規(guī)定服藥。另一種長(zhǎng)效注射藥物Cabotegravir由制藥公司ViiV Healthcare開發(fā),于2021年獲得許可,并于2022年被世界衛(wèi)生組織推薦用于高危人群。一項(xiàng)針對(duì)女性的試驗(yàn)表明,與口服藥物相比,這種每?jī)蓚€(gè)月注射一次的藥物將HIV感染風(fēng)險(xiǎn)降低了88%。但它的推廣進(jìn)展緩慢,部分原因是正在進(jìn)行的價(jià)格談判。

在PURPOSE 1試驗(yàn)中,南非和烏干達(dá)的2134名少女和年輕婦女每6個(gè)月接受一次Lenacapavir注射。試驗(yàn)結(jié)束時(shí),一半的參與者已登記了1年,藥物被證明具有100%的保護(hù)作用。另外兩組3000多名參與者要么每天服用恩曲他濱/泰諾福韋(在許多國(guó)家作為PrEP)藥片,要么服用副作用更小的新藥。其中,有55例新增HIV感染者,感染率并未明顯低于符合試驗(yàn)條件婦女的背景感染率。通過對(duì)10%參與者血液藥物水平的測(cè)量,研究人員發(fā)現(xiàn),大多數(shù)人每周服用3片或更少的藥物,而不是每天服用1片——服藥最少的人最有可能感染HIV。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,注射劑是否更容易使用仍然是一個(gè)問題。Lenacapavir被注射到皮下組織中,通常在腹部。如果不小心,這可能會(huì)造成結(jié)節(jié)和炎癥。Bekker說,一些試驗(yàn)參與者出現(xiàn)了潰瘍,因?yàn)樽o(hù)士將藥物注射得太深。美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所所長(zhǎng)Jeanne Marrazzo指出,隨著這種藥物使用規(guī)模的擴(kuò)大,培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員如何正確接種疫苗至關(guān)重要。

活動(dòng)人士努力推動(dòng)以可承受的價(jià)格在全球各地提供Lenacapavir。吉利德科學(xué)公司表示,它將授權(quán)仿制藥公司為低收入國(guó)家生產(chǎn)這種藥物。UNAIDS執(zhí)行主任Winnie Byanyima說:“但是它把中等收入國(guó)家拒之門外,認(rèn)為在那里可以賣出更高的價(jià)格?!?/p>

Lenacapavir是一種新型藥物,可以附著在包裹病毒基因組的衣殼上并阻斷病毒的生命周期。南非艾滋病項(xiàng)目研究中心負(fù)責(zé)人、流行病學(xué)家Salim Abdool Karim說,到目前為止,科學(xué)家還沒有發(fā)現(xiàn)HIV對(duì)這種藥物產(chǎn)生耐藥性的跡象,但這可能只是時(shí)間問題。他擔(dān)心,當(dāng)人們停止注射Lenacapavir時(shí),這種藥物會(huì)以低濃度在體內(nèi)停留數(shù)周,使病毒得以存活和適應(yīng)。

另一個(gè)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)是治療開始時(shí)。盡管任何開始PrEP的人都必須在HIV檢測(cè)中呈陰性,但有些人在第一次注射前不久感染了病毒,但未在檢測(cè)中檢出,導(dǎo)致緩慢發(fā)展的感染。

美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)臨床病理學(xué)家Susan Eshleman表示:“這可能會(huì)讓這些病例的處理變得非常困難?!?當(dāng)患者的病毒載量太低而無法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的耐藥性測(cè)試時(shí),耐藥菌株可能會(huì)悄悄發(fā)展。

評(píng)論
劉煥銀
少傅級(jí)
艾滋病
2024-08-03
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