2024年最具影響力的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)，《自然-醫(yī)學(xué)》：AI正變得尤為顯眼

近日，權(quán)威科學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》的年度特刊盤(pán)點(diǎn)了將在 2024 年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的 11 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

《自然-醫(yī)學(xué)》高級(jí)雜志編輯 Ben Johnson 表示，“今年上榜的有首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細(xì)胞，還有 AI 算法、一個(gè) App、免疫療法等。這些都是前景可觀的療法，但研究人員必須通過(guò)這些臨床試驗(yàn)才能檢驗(yàn)它們是否對(duì)患者有益?！?/p>

人工智能（AI）的應(yīng)用在榜單中尤為顯眼，雖然之前提出過(guò)各種可能性，但此類工具很少開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)。MARS-ED 臨床試驗(yàn)正在評(píng)估一個(gè) AI 模型是否能協(xié)助預(yù)測(cè)急診救治的患者在 31 天內(nèi)的死亡風(fēng)險(xiǎn)。另一項(xiàng)仍在進(jìn)行的試驗(yàn)正在追蹤英國(guó) 6 家醫(yī)院的 15 萬(wàn)名患者，測(cè)試 AI 是否能從胸部 X 光片發(fā)現(xiàn)哪些患者需要當(dāng)天接受計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）的肺癌早期診斷。

上榜的其他癌癥試驗(yàn)包括 4-IN-THE-LUNG-RUN，該試驗(yàn)將測(cè)試對(duì)于初次掃描中未見(jiàn)異常的人來(lái)說(shuō)，每?jī)赡甑姆伟┖Y查（使用 CT 掃描）與每年篩查在預(yù)防癌癥死亡上的有效性是否相同。

在精神健康方面，研究人員正在評(píng)估一個(gè) APP 是否能讓從沒(méi)提供過(guò)醫(yī)療保健服務(wù)的女性向社區(qū)內(nèi)有嚴(yán)重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供基于認(rèn)知療法的干預(yù)。該試驗(yàn)將比較這個(gè) App 和巴基斯坦郊區(qū)社區(qū)健康工作者面對(duì)面提供的 Thinking Healthy Programme 標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)的效果。

Best Services Trial 是另一個(gè)精神健康試驗(yàn)，該試驗(yàn)通過(guò)與針對(duì)英國(guó)格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的 0-5 歲兒童的常見(jiàn)社工服務(wù)進(jìn)行比較，測(cè)試一個(gè)嬰兒精神健康的干預(yù)模型的有效性和成本效益。

疫苗是另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)，包括對(duì)抗人類免疫缺陷病毒的疫苗 VIR-1388，以及一個(gè)對(duì)抗臨床瘧疾的疫苗——該試驗(yàn)正在布基納法索、肯尼亞、坦桑尼亞和馬里的 5-36 個(gè)月非洲兒童中開(kāi)展。

此外，STEM-PD 試驗(yàn)將源于人類胚胎干細(xì)胞的多巴胺能神經(jīng)元植入患有中度帕金森病、50-75歲患者的大腦。而 heart-1 試驗(yàn)正在測(cè)試 DNA 堿基編輯是否有望作為一種療法，持續(xù)降低患有某種遺傳性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇。

圖｜2024 年值得關(guān)注的 11 項(xiàng)臨床試驗(yàn)

Johnson 表示，“這些上榜的試驗(yàn)顯示出正在開(kāi)展的研究的廣度，以及研究人員正在通過(guò)各種方式嘗試解決具有全球意義的問(wèn)題。研究者、監(jiān)管者、醫(yī)生、患者，還有《自然-醫(yī)學(xué)》都將密切關(guān)注這些試驗(yàn)以及這些療法的安全性和有效性?！?/p>

體內(nèi)堿基編輯：Verve Therapeutics攻克高膽固醇遺傳疾病的突破

每 300 人中約有 1 人患有雜合性家族性高膽固醇血癥，這是最為常見(jiàn)的遺傳性疾病之一。該疾病由 PCSK9 基因突變引起，該基因編碼一種能夠降解低密度脂蛋白（LDL）受體的蛋白質(zhì)。盡管他汀類藥物可以降低這些患者心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，但在長(zhǎng)期治療中，大多數(shù)患者難以達(dá)到理想的 LDL 膽固醇水平。

堿基編輯治療公司 Verve Therapeutics 進(jìn)行的 heart-1 試驗(yàn)是全球首次進(jìn)行的體內(nèi) DNA 堿基編輯研究，該試驗(yàn)有潛力證明基于 PCSK9 的堿基編輯治療方法在持久降低 LDL 膽固醇方面具有潛在的療效。

VERVE-101 是一種目前正在研究中的體內(nèi)基因編輯藥物，旨在通過(guò)單次療程治療，通過(guò)使肝臟中的 PCSK9 失活來(lái)持久降低導(dǎo)致疾病的 LDL 膽固醇。該藥物的組成部分包括編碼腺嘌呤堿基編輯器的 mRNA，以及包裝在脂質(zhì)納米粒子中，并通過(guò)靜脈輸注途徑傳遞的導(dǎo)向 RNA。其中期結(jié)果已在 2023 年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上發(fā)布。

AI 助力早期肺癌診斷：諾丁漢大學(xué)醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)

早期診斷肺癌具有挽救生命的重要意義。盡管近三分之四的肺癌在晚期（第 3 或第 4 階段）被診斷，但無(wú)論在哪個(gè)階段進(jìn)行早期診斷都能夠?qū)崿F(xiàn)更優(yōu)質(zhì)、更有效的治療。胸部 X 光片通常是首次進(jìn)行肺癌檢查的手段，若緊隨其后進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT），則有望提前明確診斷。

為測(cè)試 AI 是否適用于胸部 X 光片，諾丁漢大學(xué)醫(yī)院 NHS 信托基金會(huì)的研究人員目前正在進(jìn)行一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，涵蓋 6 家英國(guó)醫(yī)院，共有 15 萬(wàn)名患者參與。一旦拍攝完成，AI 技術(shù)將有助于縮短進(jìn)行 CT 掃描和確診的時(shí)間。

他們此前已經(jīng)證明，由放射技師即時(shí)報(bào)告胸部 X 光片可以顯著提升效果，將診斷時(shí)間從 63 天縮短到 32 天。同時(shí)，研究人員還將對(duì)由初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診進(jìn)行胸部 X 光檢查的患者進(jìn)行 AI 分析。

該團(tuán)隊(duì)計(jì)劃在 2024 年 7 月完成招募，并期望在同年取得試驗(yàn)結(jié)果?；谙惹暗难芯?，他們的假設(shè)是引入 AI 有望幫助更早發(fā)現(xiàn)肺癌，將診斷時(shí)間減少高達(dá) 50%。

研究人員表示：“AI 在醫(yī)院中的實(shí)施通常缺乏對(duì)臨床影響進(jìn)行充分分析，這是我們關(guān)注的問(wèn)題。若我們的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)診斷時(shí)間得到顯著改善，很可能會(huì)立即導(dǎo)致醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的變更，包括在進(jìn)行胸部 X 光檢查時(shí)引入 AI 技術(shù)?！?/p>

VIR-1388 疫苗：Vir 生物技術(shù)展開(kāi)用于預(yù)防 HIV 感染的研究

VIR-1388 是一種用于預(yù)防人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的疫苗，為評(píng)估其安全性、反應(yīng)原性和免疫原性，Vir 生物技術(shù)公司進(jìn)行了一項(xiàng)研究。該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心設(shè)計(jì)，覆蓋了年齡在18 至 55 歲之間、身體狀況良好且未感染 HIV 的成年人，他們將接受 VIR-1388 的三個(gè)不同劑量水平之一或安慰劑。

VIR-1388 是一種巨細(xì)胞病毒（CMV）載體疫苗，能夠引起強(qiáng)烈、獨(dú)特且持久的 T 細(xì)胞反應(yīng)，有望防止 HIV 的傳播。這一疫苗的設(shè)計(jì)得益于先前的 VIR-1111 概念驗(yàn)證試驗(yàn)，該試驗(yàn)證明了其安全性；相較于 VIR-1111，VIR-1388 的衰減程度較小，研究人員認(rèn)為它應(yīng)該具有更強(qiáng)的免疫原性。

總體研究設(shè)計(jì)包括兩個(gè)部分。A 部分將是一個(gè)引導(dǎo)階段，招募少量非育齡人群，這些人對(duì) CMV載體呈陽(yáng)性，并進(jìn)行頻繁的安全監(jiān)測(cè)。B 部分將擴(kuò)大到更廣泛的 CMV 呈陽(yáng)性參與者，包括有生育潛力的人（他們將需要使用兩種避孕措施），安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃與 A 部分類似。此外，還有一個(gè)可選的長(zhǎng)期隨訪研究，將參與時(shí)間延長(zhǎng)至第一劑疫苗接種后最多 3 年。

最近，研究人員已對(duì)該研究的首批參與者進(jìn)行了劑量給藥。該試驗(yàn)由 HIV 疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)在美國(guó)的十個(gè)研究地點(diǎn)以及南非的兩個(gè)研究地點(diǎn)進(jìn)行，得到了美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）和比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的支持。從公共衛(wèi)生的角度來(lái)看，擁有一種針對(duì) HIV 的疫苗顯然將產(chǎn)生巨大的影響。

應(yīng)用程序（APP）干預(yù)：利物浦大學(xué)開(kāi)發(fā)心理健康應(yīng)用以解決全球挑戰(zhàn)

全球許多地區(qū)都面臨提供足夠、有效心理保健的挑戰(zhàn)，然而在低收入和中等收入國(guó)家，缺乏受過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人員的問(wèn)題尤為嚴(yán)重。

為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，由英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理研究所的全球健康轉(zhuǎn)型研究與創(chuàng)新資助，利物浦大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一款應(yīng)用程序（APP），允許同一社區(qū)的同齡女性（沒(méi)有醫(yī)療服務(wù)經(jīng)驗(yàn)）向懷孕第二或第三階段且患有重度抑郁癥的女性提供基于認(rèn)知療法的干預(yù)。

這項(xiàng)試驗(yàn)將對(duì)比該應(yīng)用程序與在巴基斯坦農(nóng)村由社區(qū)衛(wèi)生工作者提供的“思考健康計(jì)劃”療法的標(biāo)準(zhǔn)面對(duì)面版本。研究人員希望這項(xiàng)研究的結(jié)果能夠激發(fā)在這一重要領(lǐng)域的進(jìn)一步創(chuàng)新和研究，成為全球治療常見(jiàn)心理障礙的差距的改變者。

STEM-PD 試驗(yàn)：探索胚胎干細(xì)胞治療帕金森病的新前景

大多數(shù)帕金森病的臨床試驗(yàn)主要關(guān)注患有晚期病癥的患者。因此，那些病情較早期、可能更容易接受治療的患者往往被排除在試驗(yàn)之外。

瑞典斯科納大學(xué)醫(yī)院的 STEM-PD 試驗(yàn)致力于將從人類胚胎干細(xì)胞分化出的多巴胺能神經(jīng)元移植到 50-75 歲之間患有中度帕金森病的患者的大腦中。這是人類胚胎干細(xì)胞療法首次在帕金森病中進(jìn)行測(cè)試。而且，研究的目標(biāo)是中度患病者，這使得他們最有可能從這種療法中獲益。

首批患者在 2023 年 2 月接受了劑量，研究人員期望在 2024 年底之前獲得初步結(jié)果。這項(xiàng)試驗(yàn)的進(jìn)展將有望為早期帕金森病患者提供一種新的治療選擇，并為未來(lái)的研究和治療方法提供有益的經(jīng)驗(yàn)。

機(jī)器學(xué)習(xí)在急診患者分層中的新進(jìn)展：RISKINDEX 評(píng)分的驗(yàn)證

在急診科入院后迅速確定哪些患者處于高危或低危狀態(tài)，有助于患者護(hù)理的決策制定。雖然目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種用于患者分層的臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分和分診系統(tǒng)，但它們?cè)趯?shí)際臨床實(shí)踐中的表現(xiàn)通常不盡如人意。此外，許多這些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分僅在觀察隊(duì)列中進(jìn)行了診斷驗(yàn)證，而沒(méi)有驗(yàn)證其在實(shí)際臨床中的影響。

最近在馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的回顧性研究中引入了一種新型的臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，名為RISKINDEX。該評(píng)分利用 AI 模型預(yù)測(cè)在急診科接受治療的患者的 31 天死亡率。通過(guò)在四家荷蘭醫(yī)院中的 266,327 名患者的數(shù)據(jù)中進(jìn)行開(kāi)發(fā)和評(píng)估，其中包括 710 萬(wàn)份實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，RISKINDEX 的性能優(yōu)于內(nèi)科專家。然而，該工具在實(shí)際臨床實(shí)踐中的實(shí)際價(jià)值仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。

MARS-ED 是一項(xiàng)前瞻性多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性試驗(yàn)。該研究的目標(biāo)是確定 RISKINDEX 的診斷準(zhǔn)確性、政策變化和臨床影響，為進(jìn)行大規(guī)模、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)提供基礎(chǔ)。盡管該研究的招募已完成了一半，研究人員預(yù)計(jì)在 2024 年能夠看到結(jié)果。

雖然 AI 在醫(yī)療領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注，但對(duì)其進(jìn)行前瞻性驗(yàn)證的實(shí)例相對(duì)較少。這種驗(yàn)證是必不可少的，因?yàn)閷?shí)際實(shí)施可能不如預(yù)期。如果 AI 模型經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，其效果可能包括識(shí)別經(jīng)過(guò)臨床判斷后仍可能惡化的患者。醫(yī)生對(duì)于 AI 模型的接受和應(yīng)對(duì)方式尚難以預(yù)測(cè)，但已經(jīng)觀察到，盡管醫(yī)生通常不會(huì)輕易改變他們的看法，但在面對(duì) AI 模型的挑戰(zhàn)時(shí)，他們可能會(huì)更加謹(jǐn)慎。

NADINA 試驗(yàn)：荷蘭癌癥研究所領(lǐng)先探索新輔助檢查點(diǎn)抑制療法

近年來(lái)，荷蘭癌癥研究所在新輔助檢查點(diǎn)抑制方面取得了先驅(qū)性的突破。在黑色素瘤中，新輔助檢查點(diǎn)抑制與當(dāng)前的輔助療法標(biāo)準(zhǔn)相比的療效需要在 3 期試驗(yàn)中得到確認(rèn)，之后新輔助療法才能被認(rèn)為是這一患者群體的標(biāo)準(zhǔn)選擇。

該研究所的 NADINA 試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際性、開(kāi)放標(biāo)簽、雙臂、隨機(jī)分組的 3 期試驗(yàn)，包括 420 名在澳大利亞、歐洲和美國(guó)患有 3 期切除或未知原發(fā)性黑色素瘤的患者?？汕谐?3 期黑色素瘤的當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)是輔助性的抗 PD-1 療法，該療法能提高無(wú)復(fù)發(fā)生存率，但在治療性淋巴結(jié)切除術(shù)后的幾年內(nèi)，相當(dāng)比例的患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，目前尚未發(fā)現(xiàn)整體生存的益處。

NADINA 試驗(yàn)旨在比較新輔助伊匹單抗（(ipilimumab)）加納武利單抗（Nivolumab）與輔助性納武利單抗在宏觀 3 期黑色素瘤中的療效。被診斷為復(fù)發(fā)性或原發(fā)性 3 期黑色素瘤的患者，包括最多三個(gè)局部轉(zhuǎn)移灶，將被隨機(jī)分配接受新輔助治療或輔助治療。

實(shí)驗(yàn)組患者將接受兩個(gè)療程的 80 毫克伊匹利莫單抗加上 240 毫克納武利單抗，并在第 6 周進(jìn)行治療性淋巴結(jié)切除術(shù)。在病理學(xué)上出現(xiàn)部分反應(yīng)或無(wú)反應(yīng)的情況下，手術(shù)后將繼續(xù)接受輔助性納武利單抗（11 個(gè)療程）或輔助性達(dá)布拉非尼加曲美替尼（ dabrafenib plus trametinib）（持續(xù) 46 周）。

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組患者將進(jìn)行前瞻性治療性淋巴結(jié)切除術(shù)，隨后接受 12 個(gè)療程的 480 毫克納武利單抗。主要終點(diǎn)將是事件無(wú)進(jìn)展生存，定義為從隨機(jī)分組直到進(jìn)展為無(wú)法切除的 3 期或 4 期黑色素瘤、復(fù)發(fā)性黑色素瘤、新的原發(fā)性黑色素瘤或由于黑色素瘤或治療而死亡的時(shí)間。

對(duì)抗瘧疾的新突破：R21/Matrix-M 疫苗進(jìn)入第三階段臨床試驗(yàn)

對(duì)抗瘧疾的疫苗領(lǐng)域面臨一個(gè)主要挑戰(zhàn)，也是導(dǎo)致疫苗研發(fā)歷經(jīng) 100 多年才取得突破的原因之一，即這些疫苗需要產(chǎn)生異常高水平的抗體反應(yīng)才能發(fā)揮作用。目前已有 40 多種采用相同孢子囊蛋白抗原的疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但只有 RTS,S 和 R21 兩種顯示出了有效性。RTS,S/ASO1 的疫苗效力在接種后的 4 年內(nèi)從 55% 下降到約 30%，因此長(zhǎng)期追蹤至關(guān)重要。

目前，為對(duì)抗臨床瘧疾，牛津大學(xué)和印度血清研究所正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)非洲兒童的 R21/Matrix-M 疫苗的第三階段隨機(jī)、對(duì)照、多中心試驗(yàn)。該試驗(yàn)包括了標(biāo)準(zhǔn)的年齡基礎(chǔ)和季節(jié)性疫苗接種方案，適用于 5 至 36個(gè)月的兒童。在每個(gè)組中，同一疫苗的增強(qiáng)劑（第四劑）將在第三劑后的 12 個(gè)月進(jìn)行接種。

最初的隨訪期將持續(xù) 2 年，從第三劑接種后計(jì)算，主要分析將在 12 個(gè)月后進(jìn)行?，F(xiàn)在已有 2400 名參與者注冊(cè)，他們將接受在布基納法索、肯尼亞和坦桑尼亞的瘧疾流行區(qū)進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)疫苗接種程序。另外，還將有額外的 2400 名參與者接受在布基納法索和馬里的季節(jié)性疫苗接種程序。

研究人員堅(jiān)信，相較于 RTS,S，R21 將展現(xiàn)出更好的效果，尤其是在試驗(yàn)后期。這種信心基于 R21 使用的納米顆粒在表面上具有更高密度的抗原。類似人乳頭瘤病毒疫苗就因?yàn)榫邆溥@一特性而能夠維持終身的有效性。

這項(xiàng)試驗(yàn)由印度血清研究所資助，該機(jī)構(gòu)已承諾以每劑 3-4 美元的成本生產(chǎn) 1 億劑疫苗。研究目前已在一個(gè)預(yù)印本網(wǎng)站上發(fā)布了初步結(jié)果，并在未來(lái)幾年中將繼續(xù)發(fā)布關(guān)于疫苗安全性、免疫原性和有效性的進(jìn)一步分析。

DESTINY-Breast12 研究：評(píng)估 Enhertu 在乳腺癌腦轉(zhuǎn)移治療中的療效和安全。

腦轉(zhuǎn)移是晚期乳腺癌的一個(gè)主要問(wèn)題，尤其在 HER2 陽(yáng)性患者中占約一半。然而，目前只有一種治療藥物獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

阿斯利康進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、國(guó)際性研究——DESTINY-Breast12 ，旨在評(píng)估三雜嘌呤杜菲鎢（Enhertu），這是一種靶向 HER2 的抗體-藥物結(jié)合物（ADC），對(duì)患有或不患有腦轉(zhuǎn)移的參與者的療效和安全性進(jìn)行研究。

這些患者都曾接受過(guò)針對(duì) HER2 的先前治療方案，患有晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌，且在轉(zhuǎn)移性設(shè)置中接受過(guò)不超過(guò)兩種治療方案（不包括曲妥班）。目前，有關(guān)該治療在顱內(nèi)活性方面的信息主要基于非常小規(guī)模的前瞻性研究或單一國(guó)家的前瞻性病例系列，而在 DESTINY-Breast01、02 和 03 研究中的混合人群中包括了具有活躍和穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移的患者。

在研究干預(yù)停止后，所有參與者將在停藥后 7 天內(nèi)接受治療結(jié)束訪視，并在 40 天內(nèi)進(jìn)行安全性隨訪評(píng)估。此后，參與者將每 3 個(gè)月進(jìn)行一次隨訪，以了解生存狀況和任何后續(xù)治療的持續(xù)時(shí)間，直至死亡、撤回同意或研究結(jié)束。

這項(xiàng)研究的重要性不僅在于評(píng)估藥物本身，還在于對(duì) ADC 在顱內(nèi)的活性進(jìn)行關(guān)鍵性研究，將代表使用三雜嘌呤杜菲鎢治療腦轉(zhuǎn)移患者的最大規(guī)模研究。越來(lái)越多的數(shù)據(jù)表明，盡管它們的體積較大，但某些 ADC 可能在顱內(nèi)具有活性。

新奧爾良嬰兒心理健康模型：幫助處于寄養(yǎng)家庭的兒童發(fā)揮潛力

當(dāng)前在英國(guó)有近 10 萬(wàn)名兒童處于寄養(yǎng)家庭，其中許多面臨行為挑戰(zhàn)和不確定的未來(lái)。由于虐待和忽視而被迫離開(kāi)家庭的兒童是社會(huì)中最脆弱的群體之一，他們更容易面臨自殺、失業(yè)、監(jiān)禁以及大多數(shù)心理和身體健康問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。為了幫助這些兒童更好地發(fā)揮他們的潛力，新奧爾良干預(yù)模型成為一種方法，特別為 0-5 歲的兒童提供強(qiáng)化評(píng)估和治療。

在“最佳服務(wù)試驗(yàn)（BeST？）”中，格拉斯哥大學(xué)的研究人員進(jìn)行了該模型的首個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。研究關(guān)注相對(duì)于在格拉斯哥和倫敦的寄養(yǎng)家庭中接受通常社會(huì)工作服務(wù)的 0-5 歲兒童，評(píng)估新奧爾良嬰兒心理健康干預(yù)模型的療效和成本效益。

該研究將對(duì)這些兒童進(jìn)行為期兩年半的隨訪，并比較他們的心理健康結(jié)果。如果這一模型被證明是有效的，它可能會(huì)從根本上改變支持這些兒童的方式，不僅在英國(guó)，更可能在全球范圍內(nèi)。

肺癌篩查：4-IN THE LUNG RUN 試驗(yàn)的前景

目前，兩項(xiàng)大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果顯示，CT 肺癌篩查能夠顯著降低肺癌的死亡率。此外，一些較小規(guī)模的試驗(yàn)也呈現(xiàn)出相似的結(jié)果。然而，肺癌篩查的實(shí)施可能受到一些限制，包括進(jìn)展緩慢和質(zhì)量參差不齊。其中一個(gè)原因是最初的 CT 掃描在十個(gè)人中就有九個(gè)未顯示出癌癥跡象，導(dǎo)致了一定程度上的誤診。

伊拉斯謨醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的“4-IN THE LUNG RUN”試驗(yàn)將比較每 2 年進(jìn)行篩查與那些在第一次掃描時(shí)未出現(xiàn)異常的人每年進(jìn)行測(cè)試，以評(píng)估其對(duì)預(yù)防癌癥死亡的有效性。該試驗(yàn)將在六個(gè)歐洲國(guó)家對(duì) 26,000 人進(jìn)行篩查。如果肺癌篩查的實(shí)施得以優(yōu)化，預(yù)計(jì)將會(huì)有許多人能夠迅速受益于這一高質(zhì)量的篩查技術(shù)，而其他人將面臨比之前預(yù)期更小的危害，并且醫(yī)療費(fèi)用可能會(huì)降低。

參考鏈接：

http://www.nature.com/articles/s41591-023-02699-5