[科普中國]-羥基脲

羥基脲

拼音名：Qiangjiniao

英文名：Hydroxycarbamide

書頁號：2000年版二部－778

CH4N2O2 76.06

本品按干燥品計(jì)算，含CH4N2O2不得少于98.5％。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微澀。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為138 ～145 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。

【鑒別】 (1) 取本品約0.5g，加硫酸3ml ，緩緩加熱，即分解，發(fā)生二氧化碳?xì)?/p>

體。

(2) 取本品約0.5g，加氫氧化鈉試液5ml ，煮沸，即發(fā)生氨臭。

(3) 取本品約0.5g，加水5ml 溶解后，加堿性酒石酸銅試液1ml，煮沸1 分鐘，即生

成氧化亞銅的紅色沉淀。

(4) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，即顯藍(lán)紫色。

(5) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集663圖）一致。

【檢查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。

氯化物 取本品0.10g ，加水20ml溶解后，分取10ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與

標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.05％）。

脲及有關(guān)物質(zhì) 取本品0.10g ，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作

為供試品溶液。另取脲0.01g ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為

對照溶液。取一張色譜濾紙條，浸入pH6.5磷酸鹽緩沖液（取0.2mol/L磷酸氫二鈉溶

液700ml、0.1mol/L枸櫞酸溶液300ml ，混勻，即得）取出，晾干。取供試品溶液100

μl 與對照溶液50μl ，分別點(diǎn)于上述經(jīng)過處理的色譜濾紙條上，照紙色譜法（附錄Ⅴ

A）下行法試驗(yàn)，將異丁醇－水(1:1) 的下層溶液置于展開缸底部，上層溶液作為展開

劑，展開24小時(shí)，取出，晾干；再展開24小時(shí)，取出，晾干，噴以對甲氨基苯甲醛溶液

（取對甲氨基苯甲醛1.0g，置100ml 量瓶中，加乙醇50ml、鹽酸2ml ，振搖使溶解并加

乙醇稀釋至刻度），在90℃干燥1 ～2 分鐘，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于2 個

，其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過

1.0 ％（ 附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。

重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查（

附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取本品約0.15g ，精密稱定，加水50ml溶解后，加鹽酸溶液(1→3)

10ml，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亞硝

酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于7.606mg 的CH4N2O2。

【類別】 抗腫瘤藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】 羥基脲片