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[科普中國]-藥品商品名

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藥品的商品名是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱,如對乙酰氨基酚是解熱鎮(zhèn)痛藥,它的通用名是乙酰氨基酚,不同藥廠生產(chǎn)的含有對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等1。

一、簡介按照世界通用標準,一個上市藥品主要有化學名、通用名和商品名組成。其中,化學名和通用名是標準名稱,代表藥物的成分或主要成分,用以區(qū)別不同作用的藥品;而商品名則是不同生產(chǎn)廠家為自己的藥品所起的名字,具有商品標識作用,不同廠家、規(guī)格的同類藥品可用不同的商品名,以與其他廠家生產(chǎn)的藥品相區(qū)別。

二、商品名與通用名的區(qū)別一種藥品常有多個廠家生產(chǎn),許多藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌,往往給自己的藥品注冊獨特的商品名以示區(qū)別,因此,同一藥品可以有多個商品名,例如對乙酰氨基酚復(fù)方制劑的商品名就有百服嚀、泰諾林、必理通等?;颊咴谟盟帟r,不論商品名稱是什么,都要認準通用名,即藥品的法定名稱,也就是國家標準規(guī)定的藥品名稱。依據(jù)《商標法》規(guī)定,通用名不能作為商標或商品名注冊,因此通用名可以幫助識別藥品,避免重復(fù)用藥?!端幤饭芾矸ā泛汀端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號)規(guī)定,在藥品包裝上或藥品說明書上應(yīng)標有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一2。

三、藥品商品名的濫用當前社會上反映強烈的“一藥多名”問題,主要是指企業(yè)在藥品包裝和新藥宣傳上過分強化商品名以及擅自以商標代替商品名造成的藥品名稱混亂,是濫用商品名。譬如:允許使用商品名的藥品,其商品名經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準后,可以與通用名同時宣傳。但是,許多企業(yè)在宣傳新藥時,都是過分強化商品名的宣傳,弱化通用名的宣傳,甚至只宣傳商品名不宣傳通用名,這就極易使人只注意商品名而忽略通用名。再如:有些企業(yè)擅自利用商標代替藥品名稱,這種現(xiàn)象主要表現(xiàn)在仿制藥上。按照有關(guān)規(guī)定,仿制藥只能使用通用名,但是部分企業(yè)在競相仿制同一種藥品時,為了強化對本企業(yè)產(chǎn)品的宣傳,故意在藥品包裝上或進行宣傳時以商標代替藥品通用名,有的企業(yè)甚至還用未經(jīng)工商部門注冊的文字型商標或者未經(jīng)批準的其他名稱代替藥品通用名,這就極易使消費者誤將企業(yè)的文字商標(經(jīng)過工商部門注冊的或未經(jīng)注冊的)當成藥品的商品名,從而使只許使用通用名的藥品也有了若干“商品名”。

造成部分企業(yè)濫用藥品商品名,還與藥品購銷環(huán)節(jié)的回扣刺激有關(guān):有的企業(yè)為了爭市場求生存,會給藥品銷售人員和醫(yī)務(wù)人員塞紅包,一些醫(yī)務(wù)人員和藥品銷售人員為了撈好處,開具處方和銷售藥品時有意只用商品名,從而形成惡性循環(huán),刺激部分企業(yè)不惜違規(guī)濫用藥品商品名。

濫用商品名造成的藥品名稱混亂,必然會對公眾安全、合理、經(jīng)濟用藥帶來負面影響。譬如:不同通用名的藥品使用相似商品名,容易引起錯誤用藥;故意在包裝上突出商品名弱化通用名,容易影響患者選藥;故意以“暗示性”的商標當作藥品名稱宣傳推廣,更是容易誤導(dǎo)患者3。

四、正確使用藥品商品名企業(yè)依法使用藥品商品名,有利于企業(yè)保護自己的產(chǎn)品和創(chuàng)立品牌,有利于醫(yī)生和患者選用不同廠家的產(chǎn)品,也有利于藥品使用后發(fā)生不良反應(yīng)的追根溯源。使用藥品商品名,在國際上也很普遍。由此可見,依法使用藥品商品名并沒有過錯,也不必反感藥品商品名。

但是,并非任何藥品都可以使用商品名?!端幤纷怨芾磙k法》明確規(guī)定,除了新化學藥品、新生物制品和具有化合物專利的藥品,其他藥品(包括原料藥、中藥和仿制藥)都不得使用商品名,比如中成藥“六味地黃丸”,不管多少個廠家在生產(chǎn),每個廠家都只能叫這個名稱而不準再取其他名稱。此外,即使一個企業(yè)的某種藥品允許使用商品名,不管其此種藥品具有多少種劑型、多少種規(guī)格,都只能使用同一個商品名。

實事求是來說,我國對藥品商品名的審批,還是比較嚴格的。截至目前,我國共有7000個藥品商品名,既有通用名又有商品名的藥品,只占藥品總數(shù)的4%。2006年,我國全年只批準了731個藥品商品名,其中還包括不少進口藥品。

五、相關(guān)建議藥品商品名稱是市場經(jīng)濟發(fā)展的必然產(chǎn)物,然而,作為與消費者生命健康息息相關(guān)的特殊商品,其藥品的安全有效使用是行政管理機關(guān)及流通領(lǐng)域需要關(guān)注的問題4。

1.藥企向相關(guān)監(jiān)管部門申報商品名稱時,需要提前進行檢索與分析,盡量避免同他人在先申請的產(chǎn)品商品名稱相同或近似。

2.醫(yī)療單位需要重視存在的商品名稱相同或相似現(xiàn)象,及時羅列整理易混淆的藥品名稱,提高醫(yī)生、藥劑師的工作準確性。

3.從藥品監(jiān)管部門的角度來說,可以借鑒國際通行做法,逐步完善藥品名稱(包括通用名稱和商品名稱)管理,使藥品名稱管理更加科學化、理性化。

4.藥品作為一種特殊商品,其商標的審批與管理也十分重要,建議國家商標管理機關(guān)能夠進一步完善相關(guān)法規(guī),加強同藥品監(jiān)管部門的協(xié)調(diào),減少藥品商品名稱、注冊商標相同或相似、讀音相同等現(xiàn)象。