[科普中國(guó)]-鹽酸米安色林片

鹽酸米安色林片，適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。1.

成份本品主要成份： 鹽酸米安色林。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201505041552360420.png
化學(xué)名稱：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。
分子式：C18H20N2.HCl
分子量：300.83

性狀本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色或類白色。

適應(yīng)癥適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

規(guī)格30mg

用法用量成人：開始時(shí)每日1片，根據(jù)臨床效果逐步調(diào)整劑量。有效劑量為每日1-3片(一般為每日2片)。老年人：開始時(shí)不超過每日1片，應(yīng)在密切觀察下逐步增加劑量，一般服用稍低于正常維持量的劑量，即可獲得滿意療效。
注意：
1.每日量可分次服用，但最好能于睡前頓服(夜間一次服用能改善睡眠)。
2.臨床癥狀改善后，仍應(yīng)維持幾個(gè)月的藥物治療。
3.服法：本藥為水溶性薄膜衣片，應(yīng)用少量水吞服，不可嚼碎。

不良反應(yīng)嗜睡、口干、關(guān)節(jié)痛、水腫、低血壓、抽搐、輕躁癥。偶見肝功能異常、粒細(xì)胞減少?？鼓憠A能副作用輕微，無心臟毒性。

禁忌躁狂癥病人禁用。

注意事項(xiàng)1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi)，可能影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應(yīng)避免從事危險(xiǎn)性工作，如駕車或操作機(jī)器。
2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對(duì)雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對(duì)這類病人應(yīng)停止治療。
3.曾報(bào)道說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。一般見于治療4-6周左右，停藥后即可恢復(fù)。如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應(yīng)作血常規(guī)檢查，這一副反應(yīng)可見于各種年齡，但老年人中更易發(fā)生。
4.當(dāng)患者同時(shí)有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時(shí)，應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施，并嚴(yán)密檢查其同時(shí)服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時(shí)并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用，但對(duì)窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應(yīng)加強(qiáng)觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對(duì)中樞的抑制作用，故應(yīng)勸說病人在治療期間禁酒。
2.鹽酸米安色林不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)服用，停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內(nèi)也不應(yīng)服用本藥。
3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨(dú)使用或與肼苯吡嗪合用)均無相互作用，但是建議監(jiān)測(cè)同時(shí)服用降壓藥病人的血壓。

藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理鹽酸米安色林在化學(xué)結(jié)構(gòu)上是一個(gè)非三環(huán)類抗抑郁藥，它的活性成份屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中沒有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側(cè)鏈，這一側(cè)鏈被認(rèn)為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關(guān)。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應(yīng)。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當(dāng)前所使用的其它抗抑郁藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。
鹽酸米安色林具有良好的耐受性，特別是對(duì)老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時(shí)，沒有抗膽堿能作用，也不產(chǎn)生明顯的心血管系統(tǒng)反應(yīng)。與三環(huán)類抗抑郁藥相比較，即使服用超劑量鹽酸米安色林，也甚少有對(duì)心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經(jīng)藥物，不拮抗高血壓藥物(芐二甲哌)或a-受體阻滯劑(如氯壓定、甲基多巴)，也不影響香豆素抗凝劑，如苯丙香豆素的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏密封，遮光，干燥處保存。

包裝鋁塑包裝，12片/板，3板/盒；12片/板，2板/盒；7片/板，2板/盒；9片/板，2板/盒。

有效期36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-426)-2003Z