[科普中國(guó)]-小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AAⅠ)

小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AAⅠ)，適應(yīng)癥為1、適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病，不能經(jīng)胃腸攝取食物者。2、適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。3、適用于小兒受嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷及敗血癥等體內(nèi)氮平衡失調(diào)者。4、適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。5、適用于早產(chǎn)兒、低體重兒的腸外營(yíng)養(yǎng)。

成份本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1000ml含：
異亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 蘇氨酸3.6g
脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g
醋酸賴氨酸7.9g 纈氨酸3.6g 絲氨酸3.8g 組氨酸2.1g
N-乙酰-L-絡(luò)氨酸0.6g 甲硫氨酸1.3g 丙氨酸6.3g
鹽酸半胱氨酸1.0g 門冬氨酸4.1g 苯丙氨酸2.7g
總氨基酸量：67.4g/L 總氮量：9.24g/L
電解質(zhì)（mmol/L）：Na+ 約64，Cl-約9，CH3COO-約38。
滲透壓（mOsm/L）約619
pH5.5～7.0
焦亞硫酸鈉（抗氧劑）含量：1.0g/L

性狀本品為無色或微黃色澄明液體。

適應(yīng)癥1、適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病，不能經(jīng)胃腸攝取食物者。
2、適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。
3、適用于小兒受嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷及敗血癥等體內(nèi)氮平衡失調(diào)者。
4、適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。
5、適用于早產(chǎn)兒、低體重兒的腸外營(yíng)養(yǎng)。

規(guī)格20ml：1.348g（總氨基酸）

用法用量1、本品經(jīng)中心靜脈長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)，應(yīng)與高滲葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳劑）、電解質(zhì)、維生素、微量元素等聯(lián)合應(yīng)用，以期達(dá)到營(yíng)養(yǎng)支持的目的。
2、本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時(shí)，可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。
3、輸注速度：外周靜脈全營(yíng)養(yǎng)輸注時(shí)，將藥液稀釋后，全日用量不少于16小時(shí)，均勻滴注，部分靜脈營(yíng)養(yǎng)輸注、中心靜脈輸注時(shí)遵醫(yī)囑。
4、輸注量應(yīng)以小兒的年齡、體重、病情等不同而定，一般用量，開始時(shí)氨基酸15ml/kg/日（相當(dāng)氨基酸約1g），以后遞增至30ml/kg/日（相當(dāng)氨基酸2.0g），療程結(jié)束時(shí)，應(yīng)注意逐漸減量，防止產(chǎn)生低血糖癥。

不良反應(yīng)本品輸注速度快時(shí)，易產(chǎn)生心率加快、胃腸道反應(yīng)及發(fā)熱等。

禁忌1、 肝、腎功能損害的病兒。
2、 對(duì)氨基酸有代謝障礙的病兒。

注意事項(xiàng)1、用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液，如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。
2、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有結(jié)晶析出，可置40～50℃溫水中使其溶解，放至體溫后再用。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥見本說明書。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過量尚不明確。

藥理毒理氨基酸是構(gòu)成人體蛋白和酶類的基本單位，是合成激素的原料，參與人體新陳代謝和各種生理功能，在生命中顯示特殊的作用。
氨基酸在嬰幼兒與成人體內(nèi)有不同的代謝作用，嬰幼兒體內(nèi)苯丙氨酸羥化酶的活性低，易產(chǎn)生高苯丙氨酸血癥；又因?yàn)殡琢蛎衙傅幕钚缘停桩a(chǎn)生高蛋氨酸血癥；組氨酸合成速度慢，易產(chǎn)生低組氨酸血癥。因此，嬰幼兒用氨基酸輸液應(yīng)降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、組氨酸用量，這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應(yīng)嬰幼兒代謝的特點(diǎn)，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、組氨酸的用量，滿足了小兒營(yíng)養(yǎng)需要。

藥代動(dòng)力學(xué)人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸，另一方面又從氨基酸合成組織蛋白，是連續(xù)的分解和合成，保持動(dòng)態(tài)平衡，氨基酸轉(zhuǎn)換十分迅速頻繁。組成蛋白質(zhì)的二十種氨基酸，都有共同的基團(tuán)-氨基與羧基，故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基，生成氨與α-酮酸，氨與二氧化碳生成尿素，經(jīng)腎臟排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可轉(zhuǎn)變?yōu)樘腔蛑尽?/p>

貯藏在涼暗處（避光，不超過20℃）保存。

包裝安瓿，20ml*5支。

有效期24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-328)-2003Z1