[科普中國]-精制破傷風抗毒素

藥理毒理

給患者注射抗毒素使機體內(nèi)短時間獲得被動免疫力，達到預防和治療破傷風。但其效果與以下三個方面的因素有密切關系。

1．注射時間：抗毒素只能中和血液中游離的毒素，若毒素已與組織細胞結合，盡管尚未發(fā)展到出現(xiàn)臨床癥狀，也不能被抗毒素中和。故無論預防或治療時必須盡早給藥。

2．給藥劑量：機體內(nèi)一定量的抗毒素與毒素第一次接觸時，將被最大限度的結合，以后隨次數(shù)的增加，結合數(shù)量逐漸下降。故第一次注射時必須給予足夠劑量(單位)的抗毒素。

3．重復注射：由于抗毒素系用馬血清制備，在人體內(nèi)的半衰期短，在血中維持有效濃度的時間約1-2周。若重復注射抗毒素，患者對異體蛋白的敏感性增強，可加速對異體蛋白的破壞，血中抗毒素可迅速消失，故注射次數(shù)越多效果越差。1

適用癥狀破傷風

已出現(xiàn)破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。

開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴重者)有感染破傷風的危險時進行預防：凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清楚者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

用法用量劑量預防： 1次皮下或肌內(nèi)注射1500-3000IU。兒童和成人相同，傷勢嚴重者可增加用量1-2倍。經(jīng)5-6日，如破傷風危險未消除，應重復注射。

治療：第 1次肌內(nèi)或靜脈注射50000~2000001U，兒童與成人用量相同。以后視病情決定注射量與間隔時間。同時還可將適量抗毒素注射于傷口周圍的組織中。

新生兒破傷風， 24小時內(nèi)分次或1次肌內(nèi)或靜脈注射20000~1000001U。

注射部位皮下注射應在上臂三角肌附著處。若同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上l/4處。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應者，方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1m1，以后每分鐘亦不宜超過4m1。一次靜脈注射不應超過40ml。兒童每公斤體重不應超過0.8m1。亦可將抗毒素加葡萄糖注射液或氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫，注射中如發(fā)生異常反應，應立即停止。

不良反應過敏休克可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降；重者神志昏迷或虛脫，如不及時搶救，可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者須輸液輸氧，使用升壓藥物維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。1

血清病主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)燒、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般在注射后7-14天發(fā)病，稱為遲緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型。可進行對癥療法，如抗組織胺藥物或鈣劑等。一般數(shù)日或十數(shù)日即可痊愈。

注意事項1. 每次注射時須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射的反應、本次過敏試驗結果及注射后反應情況，所用抗毒素生產(chǎn)單位及批號。

2．注射用具及注射部位應嚴格消毒。最好使用一次性注射器或?qū)Ｓ米⑸淦鳌?/p>

3．使用前詳細詢患者的既往過敏史和本人及直系親屬的過敏性疾病等情況。

4．使用前必須做過敏試驗。

過敏試驗用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋 lO倍(0.1m1抗毒素加O.9ml氯化鈉注射液)在前臂掌側皮內(nèi)注射O.05m1，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴格觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或除局部反應外伴全身癥狀反應，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應盡量避免使用抗毒素。如必須使用時，則應用脫敏注射，并做好一切準備，一但發(fā)生過敏性休克，立即搶救。

無過敏史或過敏試驗陰性反應者，也有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察 30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。

脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋 10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2m1，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4m1。如仍無反應，則可注射第3次0.8m1。如仍無反應，可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。

門診病人注射抗毒素后，須觀察至少 30 分鐘，方可離去。

規(guī)格規(guī)格：預防用 1500IU /支；治療用 lO0001U /支。