[科普中國(guó)]-米非司酮膠囊

米非司酮膠囊，用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

成份本品主要成份為米非司酮。其化學(xué)名為11-β[4-（N，N-二甲氨基）-1-苯基]-17β-羥基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。
其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C29H35NO2
分子量：429.61

性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色粉末。

適應(yīng)癥米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

規(guī)格5mg

用法用量1．推薦的用法及用量：停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服米非司酮膠囊一次25～50mg，一日2次，連服2～3天，每次服藥后禁食2小時(shí)，總量150mg，第3～4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片），或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物，臥床休息1～2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。
2．對(duì)本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，可把總量減至75mg。服藥前后2小時(shí)禁食，第一天晨服米非司酮膠囊30mg（6粒），12小時(shí)后服15mg（3粒），第二天晨服米非司酮膠囊15mg（3粒），12小時(shí)后服15mg（3粒），總量75mg，第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片）。臥床休息2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院計(jì)劃生育研究所組織的多中心隨機(jī)雙盲終止早孕臨床試驗(yàn)，240例分次服用總量75mg米非司酮膠囊與240例分次服用總量150mg米非司酮片劑配伍米索前列醇的早孕婦女進(jìn)行比較：
米非司酮膠囊組和米非司酮片劑組的完全流產(chǎn)率分別為96.25%和95.42%，不全流產(chǎn)率分別為3.33%和3.75%，失敗率分別為0.42%和0.83%。經(jīng)非劣效性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析，允許誤差為0.03，兩組比較，膠囊組完全流產(chǎn)率不劣于片劑組(P