[科普中國(guó)]-妥布霉素眼膏

妥布霉素眼膏，適應(yīng)癥為本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

成份活性成份：妥布霉素
化學(xué)名稱(chēng)：4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基)-2-脫氧-6-O-(2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基)-L-鏈霉胺
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C18H37N5O9
分子量：467.52

性狀無(wú)色至類(lèi)白色的均勻軟膏

適應(yīng)癥本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

規(guī)格0.3%

用法用量1.輕度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取約1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入患眼，病情緩解后減量；
2.妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

不良反應(yīng)常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖甙類(lèi)抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

禁忌禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)1.局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。
2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。
2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。

兒童用藥臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量妥布霉素眼膏使用過(guò)量時(shí)，某些病人可能會(huì)出現(xiàn)與不良反應(yīng)相類(lèi)似的臨床體征與癥狀，如點(diǎn)狀角膜炎，紅斑，流淚增加，水腫及眼瞼發(fā)癢。

藥理毒理1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：
葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。
鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、瑟菌屬。
2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏置于8-30℃保存。用后關(guān)緊瓶蓋。

包裝3.5g/支/盒

有效期36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX201100141