心血管疾病一級預(yù)防，該不該吃阿司匹林？

2018年8月，《柳葉刀》雜志發(fā)表了阿司匹林用于心血管疾病一級預(yù)防的最新研究結(jié)果：心血管危險評級處于中危級別的中老年人服用阿司匹林并無顯著獲益。

阿司匹林是否可用于心血管疾病一級預(yù)防一直存在爭議。

為評估心血管危險評級處于中危級別的中老年人服用阿司匹林（每天100 mg）預(yù)防首次心臟事件發(fā)生的效性和安全性，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在7個國家（德國、意大利、愛爾蘭、波蘭、西班牙、英國和美國）開展了一項(xiàng)多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。

該研究共納入12546受試者，研究持續(xù)近10年（2007年7月至2016年11月），中位隨訪時間60個月。入選年齡為55歲（男性）或60歲（女性）及以上，且心血管疾病發(fā)生風(fēng)險評估為中級的受試者，同時排除出血風(fēng)險高的受試者和糖尿病患者。研究對象按照1:1隨機(jī)分配到阿司匹林腸溶片組（6270人）或安慰劑組（6276人）。主要療效終點(diǎn)是復(fù)合終點(diǎn)，包括首次發(fā)生心血管死亡、心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作。安全終點(diǎn)為出血事件和其他不良事件的發(fā)生率。在研究過程中，29.6%的患者提前終止了研究（阿司匹林組1843[29.4%]，安慰劑組1875[29.9%]）。采用意向性分析原則和符合方案原則進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

療效評估結(jié)果顯示，阿司匹林組269例（4.29%）患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件，而安慰劑組281例（4.48%）患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件（HR=0.96；95%CI 0.81-1.13；p=0.6038）。

安全性評估結(jié)果顯示，服用阿司匹林組胃腸道出血事件的發(fā)生率較高（阿司匹林組0.97%，安慰劑組0.46%，HR=2.11；95%CI 1.36-3.28；p=0.0007）。兩組嚴(yán)重不良事件的總發(fā)生率接近（阿司匹林組20.19％，安慰劑組20.89％，不良事件的總發(fā)生率也接近（阿司匹林組82.01％，安慰劑組 81.72％），但安慰劑組中治療相關(guān)的不良事件總發(fā)生率更低（阿司匹林組16.75％，安慰劑組13.54％，p