[科普中國]-重組人白細(xì)胞介素-2(125ALa)注射劑

重組人白細(xì)胞介素-2(125ALa)注射劑，1用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。1.

成份重組人白細(xì)胞介素-2（125Ala），來源為基因工程重組的大腸桿菌。

性狀為透明液體，無肉眼可見不溶物。

適應(yīng)癥1用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

規(guī)格20萬IU

用法用量具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。1全身給藥：（1）皮下注射：重組人白細(xì)胞介素-2（125Ala）注射劑60～100萬IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周為一療程。（2）靜脈注射：40～80萬IU/ m2加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每周3次 ，6周為一療程。（3）介入動脈灌注：50～100萬IU/次，2～4周一次，2～4次為一療程。2、區(qū)域與局部用藥：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白細(xì)胞介素-2（125Ala）100～200 IU/m2次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程。

不良反應(yīng)各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

注意事項(xiàng)1.對本品成分有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：⑴ 持續(xù)性室性心動過速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；⑷ 心壓塞；⑸ 腎功能衰竭需透析＞72小時；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小時；⑺ 頑固性或難治性癲癇；⑻ 腸局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手術(shù)。

藥理毒理本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗(yàn)中證明，無論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無異常所見 。

藥代動力學(xué)本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2～3.7小時和14.8～57.7小時。肌肉注射血漿達(dá)峰時間為1.8小時。

貯藏遮光，密封保存。